Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.
----------
Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt.
Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
- BfArM gelistet AT1332/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- PEI Liste-05.05.2022 (58%)
- EN ISO 13485:2016 zertifiziert
- Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme
- CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
- Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021
– Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022
- Klinische Sensitivität: 99%
- Klinische Spezifität: 100%
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
- Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten
- Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Download
Anspruch nach TestV vom 29.06.2022: Download
Mutationen Stellungnahme vom Hersteller: Download
Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download
EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja
BfArM gelistet AT1332/21: ja
Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja
PEI Liste-05.05.2022 (58%): ja
EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja
Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme: ja
CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja
Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Nachweis mutierter Viren:: ja
– Alpha B.1.1.7 September 2020: ja
– Beta B.1.351 Mai 2020: ja
– Gamma P.1 November 2020: ja
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja
– Omikron B.1.1.529 November 2021: ja
– Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022: ja
Klinische Sensitivität: 99%: ja
Klinische Spezifität: 100%: ja
Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.: ja
Der MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Schnelltest erkennt die neue Variante Omikron BA.4 und BA.5, hat eine hohe Spezifität und ist sehr empfindlic...
Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute I...
Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschl...
Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen.
Mit der Änderung der Coro...
Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test...
Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualita...
Zur Fixierung an konischen Körperpartien sowie im Bereich der Gelenke. Besonders geeignet zur Befestigung von Wundauflagen. Für Fixierverbände aller ...
Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50...
Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) v...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-An...
Der MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Schnelltest erkennt die neue Variante Omikron BA.4 und BA.5, hat eine hohe Spezifität und ist sehr empfindlic...
Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute I...
Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschl...
Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen.
Mit der Änderung der Coro...
Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test...
Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualita...
Zur Fixierung an konischen Körperpartien sowie im Bereich der Gelenke. Besonders geeignet zur Befestigung von Wundauflagen. Für Fixierverbände aller ...
Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50...
Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) v...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-An...